ح م
صيغة محسنة لحشوة أسنان مؤقتة غير حاوية على الأوجينول
توضح هذه الوثيقة تركيبة محسنة لمادة حشو الأسنان المؤقتة غير الحاوية على الأوجينول، والمصممة لتحسين الأداء والتوافق الحيوي. تتضمن التركيبة مزيجًا متوازنًا من أكسيد الزنك، وهيمي هيدرات كبريتات الكالسيوم، وراتنج بوليمري، وملدن، وعامل مضاد للالتصاق، وحشوات، وصباغ، مع مواد مضافة اختيارية لتطبيقات محددة.
1. تركيبة المادة
يوضح الجدول التالي المكونات ودور كل منها في التركيبة:
| المكون | النسبة المئوية بالوزن | الوظيفة | المواصفات المقترحة | ملاحظات إضافية |
|---|---|---|---|---|
| أكسيد الزنك (ZnO) | 50-55% | المادة الأساسية، تتفاعل مع الماء | * حجم الجسيمات: ≤ 10 ميكرومتر * درجة النقاء: درجة دستور الأدوية الأمريكي |
يؤثر حجم الجسيمات على القوام ووقت التصلب. |
| هيمي هيدرات كبريتات الكالسيوم (CaSO₄·½H₂O) | 15-20% | عامل التصلب | * حجم الجسيمات: 20-50 ميكرومتر * درجة النقاء: درجة طبية * تحكم دقيق في درجة الجفاف |
يؤثر حجم الجسيمات ودرجة الجفاف على وقت التصلب والقوة. |
| كوبوليمر بولي (إيثيل ميثاكريلات-كو-ميثيل أكريلات) (PEMA/PMA) | 8-12% | الرابط، يحسن القوة | * الوزن الجزيئي: 50,000 – 150,000 جم/مول * طريقة البلمرة: معلق أو مستحلب |
يؤثر الوزن الجزيئي وطريقة البلمرة على المرونة والقوة. |
| سترات ثلاثي البوتيل | 3-5% | الملدن | * درجة النقاء: درجة طبية * الاستقرار: مستقر حرارياً وكيميائياً |
يحسن قابلية التشغيل؛ بديل أكثر أمانًا من ملدنات الفثالات. |
| ستيرات الكالسيوم | 1-2% | عامل مضاد للالتصاق | * حجم الجسيمات: ≤ 5 ميكرومتر * درجة النقاء: درجة طبية |
يحسن التعامل والملمس. |
| ثاني أكسيد السيليكون (SiO₂) | 3-7% | الحشو، يعزز القوة | * حجم الجسيمات: * حجم نانوي (10-50 نانومتر) للقوة الميكانيكية * حجم ميكروني (1-10 ميكرومتر) للحجم الكلي * نوع السيليكا: غير متبلور، معالج السطح (إذا كان نانويًا) |
يتطلب تشتيت السيليكا النانوية بشكل صحيح لمنع التكتل. |
| زجاج سيليكات الكالسيوم | 2-3% | حشو نشط حيوياً | * حجم الجسيمات: 1-20 ميكرومتر * التركيب: محسن لإطلاق أيونات الكالسيوم |
قد يوفر فوائد علاجية. |
| ثاني أكسيد التيتانيوم (TiO₂) | 0.5-1% | الصباغ | * حجم الجسيمات: ≤ 1 ميكرومتر * درجة النقاء: درجة طبية |
يحسن المظهر الجمالي. |
| كلورهيكسيدين دي أسيتات (اختياري) | 0.2% | عامل مضاد للميكروبات | * حجم الجسيمات: ≤ 10 ميكرومتر * مغلف للإطلاق المتحكم فيه |
يقلل من نمو البكتيريا؛ قد يؤثر على الخواص الميكانيكية. |
2. مواصفات المواد والأساس المنطقي
يتم اختيار كل مكون بعناية للمساهمة في الخواص العامة لمادة الحشو:
- أكسيد الزنك: يوفر الجزء الأكبر من المادة ويتفاعل مع الماء للمساهمة في عملية التصلب.
- هيمي هيدرات كبريتات الكالسيوم: يعمل كعامل تصلب، ويتصلب عند ملامسته للرطوبة.
- كوبوليمر PEMA/PMA: يعمل كرابط، ويجمع المكونات معًا ويحسن قوة المادة ومرونتها.
- سترات ثلاثي البوتيل: ملدن يعزز قابلية تشغيل المادة ومرونتها، ويوفر بديلاً أكثر أمانًا من ملدنات الفثالات.
- ستيرات الكالسيوم: عامل مضاد للالتصاق يمنع المادة من الالتصاق بالأدوات ويحسن ملمسها.
- ثاني أكسيد السيليكون: يستخدم في شكلين من الجسيمات النانوية والميكرونية لتعزيز القوة الميكانيكية وتقليل الانكماش.
- زجاج سيليكات الكالسيوم: حشو نشط حيوياً قد يطلق أيونات الكالسيوم، مما قد يساعد في الشفاء.
- ثاني أكسيد التيتانيوم: صباغ يستخدم لتحقيق مظهر جمالي مرغوب فيه.
- كلورهيكسيدين دي أسيتات (اختياري): عامل مضاد للميكروبات يضاف لتقليل نمو البكتيريا في الحشو.
3. عملية التصنيع
تتضمن عملية التصنيع عدة خطوات حاسمة لضمان منتج متجانس وعالي الجودة:
3.1. تحضير المواد
- تقليل حجم الجسيمات: إذا لزم الأمر، يتم طحن المواد الخام لتحقيق أحجام الجسيمات المحددة.
- معالجة السطح: يتم معالجة جزيئات السيليكا النانوية لتحسين التشتت والتوافق مع الراتنج.
- التجفيف: يتم تجفيف هيمي هيدرات كبريتات الكالسيوم بعناية للتحكم في مستوى الترطيب.
3.2. الخلط
- الخلط الجاف: يتم خلط أكسيد الزنك، وهيمي هيدرات كبريتات الكالسيوم، والسيليكا، وزجاج سيليكات الكالسيوم، وستيرات الكالسيوم، وثاني أكسيد التيتانيوم، وكلورهيكسيدين دي أسيتات (إذا استخدم) في خلاط مناسب لتحقيق خليط مسحوق موحد.
- الخلط الرطب: يتم بعد ذلك دمج الخليط الجاف مع كوبوليمر PEMA/PMA وسترات ثلاثي البوتيل في خلاط. يتم التحكم في عملية الخلط بعناية من حيث السرعة والمدة لضمان التجانس ومنع دخول الهواء.
3.3. مراقبة الجودة
- قياس اللزوجة: يتم قياس لزوجة المادة المخلوطة لضمان مطابقتها للقوام المطلوب.
- اختبار وقت التصلب: يتم اختبار وقت التصلب للتحقق من أنه يقع ضمن النطاق المحدد.
- فحص التجانس: يتم فحص الخليط بصريًا لضمان التوزيع المنتظم للمكونات.
3.4. التعبئة والتغليف
- يتم تعبئة المنتج النهائي في حاويات مناسبة تحميه من الرطوبة والتلوث.
- يتضمن الملصق تعليمات واضحة للاستخدام وظروف التخزين واحتياطات السلامة.
4. مراقبة الجودة والاختبار
تعتبر تدابير مراقبة الجودة الصارمة ضرورية طوال عملية التصنيع لضمان تلبية المنتج النهائي للمواصفات المطلوبة. تشمل الاختبارات الرئيسية ما يلي:
- وقت التصلب: لضمان تصلب المادة في الإطار الزمني المقبول سريريًا.
- قوة الضغط: لتقييم قدرة المادة على تحمل القوى في تجويف الفم.
- قوة الانحناء: لتقييم مقاومة المادة للانحناء.
- امتصاص الماء والذوبانية: لتحديد استقرار المادة في البيئة الفموية.
- التوافق الحيوي: لضمان أن المادة آمنة للاستخدام في تجويف الفم ولا تثير ردود فعل سلبية.
- التعتيم الإشعاعي: للتحقق من أن المادة مرئية على صور الأشعة السينية.
5. احتياطات السلامة
- يجب استخدام معدات الحماية الشخصية المناسبة (PPE) أثناء التعامل مع المواد وخلطها.
- يجب تخزين المواد في مكان بارد وجاف بعيدًا عن الرطوبة.
- في حالة ملامسة العينين أو الجلد، اشطفهما جيدًا بالماء.
- يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
6. إخلاء المسؤولية
يتم توفير هذه التركيبة لأغراض إعلامية فقط ويجب استخدامها كنقطة انطلاق لمزيد من البحث والتطوير. تقع على عاتق المستخدم مسؤولية التحقق من صحة التركيبة والتأكد من أنها تلبي جميع المتطلبات التنظيمية ومعايير السلامة المعمول بها.